凈化車間裝修工程驗收標準(潔凈室管理)
凈化車間裝修工程驗收標準(潔凈室管理)，凈化車間裝修工程驗收標準及注意事項，凈化車間裝修是一項非常精細的工作，凈化車間裝修工程驗收標準是應滿足項目施工圖設計要求，應滿足防火、保溫、氣密性要求、采用不霉變和防水的材料；應滿足產品質量、生產工藝要求等，凈化車間裝修工程注意事項首先就是選擇材料，其次，凈化車間風管的制作，最后就是搬運；
凈化車間裝修工程驗收標準
1、應滿足項目施工圖設計要求。
2、應滿足防火、保溫、隔熱、防靜電、隔振、降噪等要求。
3、應確保潔凈室氣密性要求，材料表面不應產塵、不吸附微粒、不積塵。
4、應采用不霉變、防水、可清洗、易清潔和不揮發(fā)分子污染物的材料。
5、應滿足產品質量、生產工藝的特殊要求，并不得釋放對人員健康及產品質量有害的物質。
6、潔凈廠房裝飾裝修工程的施工應在廠房主體結構和屋面工程完成并驗收合格后進行。對現(xiàn)有建筑進行潔凈室裝飾裝修時，應對現(xiàn)場環(huán)境、現(xiàn)有設施等進行清理與清潔，并應在達到潔凈施工要求后再進行施工。
7、潔凈廠房裝飾裝修工程施工過程應對施工現(xiàn)場進行封閉管理，并應對進出人員、設備和材料等進行潔凈管制。
8、潔凈廠房裝飾裝修工程施工時的環(huán)境溫度不宜低于5℃。低溫施工時，對有溫度要求和影響的施工作業(yè)應采取保溫措施。
9、裝飾裝修工程施工過程應保持施工現(xiàn)場清潔，對隱蔽空間應做好清掃與清潔記錄。
10、潔凈廠房裝修工程施工過程應保護已完成的裝飾裝修工程表面，不得因撞擊敲打、踩踏等造成表面凹陷、破損和表面裝飾的污染。
凈化車間裝修工程注意事項：
1、首先就是選擇材料。凈化車間的安裝是一個富含豐富的技術含量的工作，在整個安裝過程中，肯定需要注意到很多細節(jié)地方，所以為了安全，選擇材料的要求會比較高。一定要確保材料是環(huán)保，干凈的，一般都會是哦那個鋼板，這種材料品質優(yōu)越，不會出現(xiàn)氧化的現(xiàn)象，最重要的是不會起殼。
2、其次，凈化車間風管的制作，這個專業(yè)的工作人員會比較熟悉，是一項很基礎的工作。風管制作的要求是非常高的，一般都是會在封閉的環(huán)境中進行制作，墻面需要很光滑，而且不容易出現(xiàn)灰塵，同時鋪設的地板要厚，沒有灰塵。工作人員在這樣的環(huán)境中，一定要穿戴專門的衣帽，保持干凈整潔。制作期間，需要使用酒精進行擦拭，主要目的就是消毒。對于規(guī)格不合適的風管，需要采取合適的方法。
3、另外就是搬運，任何一項工程中，不可能沒有搬運的過程。做好凈化車間，搬運是不能小看的，搬運主要是分為三個工程，首先是搬運之前的準備，需要把潔凈空調安裝好，確保能夠盡快使用。其次，搬運過程中，一定要防止有相關器材出現(xiàn)污染現(xiàn)象，而且由于搬運肯定會有不同程度的震動，但是仍然需要盡可能減少震動，防止出現(xiàn)設備損壞，還要減少噪音。最后是安裝好之后，凈化車間工作人員要統(tǒng)一好服裝、口罩等等，檢查符合了標準，才能夠上崗投入到工作中。
GMP對凈化工程的要求：
GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛(wèi)生安全的藥物產品。我們所說的生物制藥凈化工程–GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施。
GMP凈化工程的定義
GMP凈化工程GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛(wèi)生安全的藥物產品。我們所說的生物制藥凈化工程GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。
GMP凈化工程是指滿足GMP認證要求的凈化工程，GMP凈化工程包括：GMP凈化廠房、GMP凈化車間、生物潔凈室、生物安全實驗室、P2實驗室等，是指能滿足GMP認證要求的空氣凈化工程。
凈化工程凈化原理：
氣流→凈化初效過濾器→空調→凈化中效過濾器→FFU風機送風→管道→凈化高效送風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆?！仫L百葉窗→初效凈化重復以上過程，即可達到凈化目的。
凈化參數(shù)換氣次數(shù)：
100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。
壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；
平均風速：10級、100級0.3－0.5m/s；
溫度冬季＞16℃；夏季＜26℃；波動±2℃。溫度45－65％；
GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；
電子車間濕度略高以免產生靜電。噪聲≤65dB（A）；
新風補充量是總送風量的10％－30％；照度300LX。
凈化工程結構材料：
1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
3、送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
