醫(yī)藥凈化車(chē)間設(shè)計(jì)中的問(wèn)題【凈化工程彩鋼板裝修公司技術(shù)為您了答】醫(yī)藥凈化車(chē)間是由于一些行業(yè)主管部門(mén)在制訂驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，缺乏專(zhuān)門(mén)知識(shí)，對(duì)醫(yī)藥凈化車(chē)間潔凈室的原理和特點(diǎn)了解不夠，往往將醫(yī)藥凈化車(chē)間設(shè)計(jì)廠房過(guò)于神秘化，復(fù)雜化，因此對(duì)醫(yī)藥凈化車(chē)間設(shè)計(jì)平面布局過(guò)于苛刻，造成很多不必要的麻煩。

凈化廠房裝修隔墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造。
先是平面布置方面的問(wèn)題。這個(gè)問(wèn)題在藥廠潔凈車(chē)間廠房和生物實(shí)驗(yàn)室的平面設(shè)計(jì)中，尤為突出。主要的問(wèn)題就是平面過(guò)于復(fù)雜，的確在醫(yī)藥凈化車(chē)間設(shè)計(jì)平面中，應(yīng)盡量保證潔凈區(qū)不受污染，做到合理分區(qū)，潔污分開(kāi)，人流、物流明顯，但一定要避免矯枉過(guò)正。

這個(gè)問(wèn)題在緩沖室的設(shè)置上尤為突出。例如某藥廠人員進(jìn)入潔凈廠房的過(guò)程是這樣的：換鞋緩沖 洗手消菌緩沖 潔凈走廊緩沖 或高等級(jí)別潔凈室。由此，工作人員在進(jìn)入高等級(jí)別潔凈室工作前，需要進(jìn)出9個(gè)房間，開(kāi)啟關(guān)閉18扇門(mén)，其復(fù)雜程度可想而知。

另外，很多藥廠由于規(guī)模小投資少，醫(yī)藥凈化車(chē)間設(shè)計(jì)廠房十分緊湊，以至于每間輔助間的面積只有幾平方米，甚至只有2平方米，于是工作人員在幾乎不能同時(shí)容下2人的房間里，不停的開(kāi)門(mén)、轉(zhuǎn)身、關(guān)門(mén)，以至于近乎暈頭轉(zhuǎn)向。
要求嚴(yán)格是好事，但如果矯枉過(guò)正就會(huì)適得其反，很多工人為了進(jìn)出方便，往往很多門(mén)都不關(guān)，很多房間形同虛設(shè)。將可以合并的房間合并，將沒(méi)有必要設(shè)置的房間取消，是解決這一問(wèn)題的辦法。

醫(yī)藥GMP凈化車(chē)間規(guī)定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室或潔凈區(qū)系指對(duì)塵粒及微生物污染需進(jìn)行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及其使用均具有減少對(duì)該區(qū)域污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。

藥業(yè)無(wú)塵凈化工程，無(wú)塵車(chē)間面積2350㎡，凈化級(jí)別10K，采用直膨潔凈室風(fēng)冷空調(diào)機(jī)組，地板為環(huán)氧樹(shù)脂自流平，結(jié)構(gòu)為巖棉彩鋼板，建筑物5米, 梁底高4.2米; 其中注塑區(qū)車(chē)間設(shè)計(jì)天花高3.0米，其他區(qū)域?yàn)?.6米；原料粉碎、配料間為2.4米。

生產(chǎn)車(chē)間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋室通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面；設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。

人員流動(dòng)方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒–風(fēng)淋室通道–潔凈走廊–潔凈車(chē)間。
室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù):
1）：車(chē)間域10萬(wàn)級(jí), 共 2160 M2 ，

2）壓力：潔凈車(chē)間內(nèi)保持正壓, 與室外靜?10Pa

3）：18~26℃；

4）：50~65% ；

5）氣流組織：a.上送車(chē)間內(nèi)柱位下側(cè)回風(fēng)，上接管道回風(fēng)至機(jī)房；三級(jí)過(guò)濾系統(tǒng)；

6） 新風(fēng)量要保證內(nèi)正壓要求及人員無(wú)不適感, 保證室內(nèi)新風(fēng)量>40M3/h.每人。

設(shè)計(jì)依據(jù)

1)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(衛(wèi)生部1992年修訂);

2)<醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)

3)<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范實(shí)施指南>(1992)

4)<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)

5)<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)

6)<無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;