制藥廠潔凈室負(fù)壓稱量室的工作原理
負(fù)壓稱量室在制藥行業(yè)中，潔凈室是確保藥品生產(chǎn)過程符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的重要設(shè)施。其中，負(fù)壓稱量室是潔凈室中的一種特殊區(qū)域，主要用于精確稱量易受污染或?qū)Νh(huán)境要求極高的物料。以下是制藥廠潔凈室負(fù)壓稱量室的工作原理：

1.負(fù)壓環(huán)境
負(fù)壓稱量室的核心特點(diǎn)是內(nèi)部氣壓低于外部大氣壓，形成負(fù)壓狀態(tài)。這種設(shè)計(jì)主要是為了防止外部空氣中的污染物進(jìn)入稱量室，從而保證稱量過程的純凈度。

2.空氣過濾系統(tǒng)
負(fù)壓稱量室配備有高效空氣過濾系統(tǒng)，包括初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器等。這些過濾器能夠有效攔截空氣中的塵埃、細(xì)菌等污染物，確保進(jìn)入稱量室的空氣達(dá)到潔凈級(jí)別。

3.風(fēng)機(jī)與排風(fēng)系統(tǒng)
負(fù)壓稱量室內(nèi)部的風(fēng)機(jī)負(fù)責(zé)將室內(nèi)空氣抽出，形成負(fù)壓環(huán)境。同時(shí)，排風(fēng)系統(tǒng)將室內(nèi)空氣通過過濾后排出，確保室內(nèi)空氣的持續(xù)凈化。

4.稱量設(shè)備
負(fù)壓稱量室內(nèi)部安裝有高精度的稱量設(shè)備，如電子天平、稱量瓶等。這些設(shè)備在稱量過程中，能夠精確測(cè)量物料的重量，滿足制藥工藝對(duì)物料質(zhì)量的要求。

5.防護(hù)措施
為了防止物料在稱量過程中受到污染，負(fù)壓稱量室采取了以下防護(hù)措施：

密封性設(shè)計(jì)：稱量室門采用密封性良好的設(shè)計(jì)，確保在開啟和關(guān)閉過程中，室內(nèi)外空氣交換最小化。
無塵操作：操作人員需穿戴無塵服、手套等防護(hù)用品，減少人體對(duì)物料的污染。
物料傳遞：物料通過傳遞箱、傳遞管等設(shè)備傳遞至稱量室，避免直接接觸。

6.監(jiān)控與維護(hù)
負(fù)壓稱量室配備有實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)，對(duì)室內(nèi)空氣質(zhì)量、溫度、濕度等參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。同時(shí)，定期對(duì)空氣過濾系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)等進(jìn)行維護(hù)和更換，確保稱量室的正常運(yùn)行。

制藥廠潔凈室裝置與規(guī)劃:
潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈度等級(jí)的決議性要素。
1、標(biāo)準(zhǔn)組合式空調(diào)風(fēng)柜+空氣過濾體系+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA高效送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道體系。這種方式能不斷循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)進(jìn)入潔凈室車間內(nèi)，以達(dá)到出產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2、潔凈室天花裝置FFU空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)體系+吸頂式空調(diào)機(jī)制冷。這種方式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場(chǎng)合，而且成本相對(duì)低一些。

質(zhì)量要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋室，貨淋走道通道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。
流動(dòng)方向
人員流動(dòng)方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒–風(fēng)淋室–潔凈走廊–潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動(dòng)方向：物流通道——潔凈車間——–成品包裝凈化空調(diào)系統(tǒng)。

潔凈室標(biāo)準(zhǔn)要求必須達(dá)到百級(jí)或者萬級(jí)，30萬級(jí)，必須配風(fēng)淋室，傳遞窗，FFU，高效送風(fēng)口，超凈工作臺(tái)，空氣過濾器等等。

總之，制藥廠潔凈室負(fù)壓稱量室通過負(fù)壓環(huán)境、空氣過濾系統(tǒng)、稱量設(shè)備、防護(hù)措施和監(jiān)控維護(hù)等手段，為制藥行業(yè)提供了精確、純凈的物料稱量環(huán)境，確保了藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全。