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醫(yī)用口罩生產(chǎn)無塵車間的凈化要求及注意事項(xiàng)
醫(yī)用口罩生產(chǎn)無塵車間的凈化要求及注意事項(xiàng) 近些日子以來，新型冠狀病毒感染肺炎爆發(fā)以來，牽動(dòng)著我國(guó)人民的心，口罩已成為每個(gè)人的必需品。在醫(yī)學(xué)專家的呼吁下，人們對(duì)口罩很重視，也隨著國(guó)內(nèi)外疫情的發(fā)展，許多地區(qū)、國(guó)內(nèi)對(duì)口罩的需求也在增加。為此，一些大型汽車企業(yè)、電子制造企業(yè)、服裝廠，中石化等開始“跨界”生產(chǎn)口罩。但建設(shè)口罩廠對(duì)車間有什么要求？工藝流程又是什么？需要注意的事項(xiàng)又是什么？ 一、凈化車間要求 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理?xiàng)l例》，合法合規(guī)的口罩廠應(yīng)當(dāng)具備：口罩的生產(chǎn)及儲(chǔ)存…
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十萬(wàn)級(jí)無塵車間標(biāo)準(zhǔn)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)(10萬(wàn)級(jí))
十萬(wàn)級(jí)無塵車間標(biāo)準(zhǔn)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)(10萬(wàn)級(jí)) 十萬(wàn)級(jí)無塵車間標(biāo)準(zhǔn)凈化車間標(biāo)準(zhǔn),10萬(wàn)級(jí)無塵車間標(biāo)準(zhǔn)是什么？溫濕度、壓差、換氣次數(shù)、懸浮粒子數(shù)、塵埃粒子數(shù)還有沉降菌,10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)需要做些什么，需要注意什么。 這是一個(gè)比較廣泛的問題，涉及空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證，水系統(tǒng)驗(yàn)證，塵埃粒子、沉降菌、浮游菌的檢測(cè)，潔凈區(qū)的清洗，消毒，潔凈區(qū)工作服的材質(zhì)要求、清洗、消毒程序等等。潔凈度級(jí)別世界各國(guó)均有自定規(guī)格，但普遍依據(jù)美國(guó)聯(lián)邦政府頒布的標(biāo)準(zhǔn)，可將無塵車間分為六級(jí)。 分別是1級(jí)、10級(jí)、100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)…
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十萬(wàn)級(jí)無塵車間和百萬(wàn)級(jí)無塵車間有什么區(qū)別?
十萬(wàn)級(jí)無塵車間和百萬(wàn)級(jí)無塵車間有什么區(qū)別? 十萬(wàn)級(jí)無塵車間和百萬(wàn)級(jí)無塵室的區(qū)別如下： 1、潔凈度不同 十萬(wàn)級(jí)就是沒立方米大于0.5微米的顆粒不超過10萬(wàn)個(gè)；百萬(wàn)級(jí)就是每立方米大于20.5微米的顆粒不超過百萬(wàn)個(gè)；十萬(wàn)級(jí)的潔凈度高于百萬(wàn)級(jí)的潔凈度。 2、危害度不同 灰塵數(shù)量自級(jí)別數(shù)值越等級(jí)越高，環(huán)境越干凈，十萬(wàn)級(jí)的危害度低于百萬(wàn)級(jí)的潔凈度。 3、新風(fēng)量不同 小粒徑粉塵的擴(kuò)散作用明顯，風(fēng)速低氣流在過濾材料中滯留的時(shí)間就長(zhǎng)一些，粉塵就有更多的機(jī)會(huì)撞擊障礙物，因此過濾效率就高； 經(jīng)驗(yàn)表明，對(duì)于高效過濾器，…
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無塵車間凈化室的潔凈級(jí)別及設(shè)計(jì)方案要求
無塵車間凈化室的潔凈級(jí)別及設(shè)計(jì)方案要求 凈化工程無塵車間關(guān)鍵之功效取決于操縱商品，所觸碰的氣體的潔凈度等級(jí)及其溫度濕度，使商品能在一個(gè)優(yōu)良的生產(chǎn)自然環(huán)境室內(nèi)空間中生產(chǎn)制造，此室內(nèi)空間大家稱作凈化工程凈化車間。 依照慣例，潔凈室、清潔級(jí)別主要是依據(jù)每立方空氣中浮塵顆粒為規(guī)范的顆粒總數(shù)來要求。換句話說說白了潔凈室并不是100%沒有一點(diǎn)塵土，只是操縱在要求的范疇。 自然這一規(guī)范中合乎潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)(GB50073-2013)規(guī)范和GB50591-2010凈化室工程施工及施工驗(yàn)收規(guī)范，可是針對(duì)電子光學(xué)…
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凈化工程的凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備及材料該如何準(zhǔn)備?
凈化工程的凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備及材料該如何準(zhǔn)備? 凈化工程的凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備及材料： 冷熱源設(shè)備（手術(shù)室單獨(dú)設(shè)置或設(shè)置過渡季節(jié)備用機(jī)組）； 凈化空調(diào)機(jī)組；凈化新風(fēng)機(jī)組；手術(shù)室排風(fēng)機(jī)組；空調(diào)自控；凈化系統(tǒng)管路及閥門；凈化風(fēng)管；高效送風(fēng)口；FFU；風(fēng)閥；水閥；…… 一、冷熱源機(jī)組： （一）水冷壓縮制冷機(jī)組（活塞式、螺桿式、離心式）；（二）風(fēng)冷熱泵機(jī)組（模塊化組合，65KW至1300KW）； 二、組合式空調(diào)機(jī)組（箱）： 潔凈室的冷熱源機(jī)組： a.電驅(qū)動(dòng)的壓縮式制冷機(jī) 電驅(qū)動(dòng)的壓縮式制冷機(jī)主要…
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GMP凈化工程的分類都有幾種?
GMP凈化工程的分類都有幾種? GMP凈化工程的分類作簡(jiǎn)單介紹： 1、 亂流式 (Turbulent Flow)空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)的空氣過濾器(HEPA) 進(jìn)入GMP凈化工程室，并由GMP凈化工程室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運(yùn)動(dòng)而呈不規(guī)則的亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于GMP凈化工程室等級(jí)1,000-100,000級(jí)。 優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡(jiǎn)單、系統(tǒng)建造成本低，潔凈室的擴(kuò)充比較容易，在某些用途場(chǎng)所，可并用無塵工作臺(tái)，提高潔凈室等級(jí)。 缺點(diǎn)：亂流造成的微塵粒子于室內(nèi)空間飄浮不易排出，易…
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無塵車間標(biāo)準(zhǔn)包括哪些?百級(jí),十萬(wàn)級(jí),三十萬(wàn)級(jí)
無塵車間標(biāo)準(zhǔn)包括哪些?百級(jí),十萬(wàn)級(jí),三十萬(wàn)級(jí) 十萬(wàn)級(jí)無塵車間是指每立方米空氣中直徑大于或等于0.5um的微塵粒的數(shù)量少于十萬(wàn)個(gè)。不同的凈化等級(jí)，依靠單位時(shí)間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來實(shí)現(xiàn)。 1、無塵車間的潔凈是指達(dá)到了一定的空氣潔凈度級(jí)別，在制藥行業(yè)，蕞低級(jí)別的是三十萬(wàn)級(jí)，無塵車間達(dá)到一定的潔凈度級(jí)別還不夠，要滿足實(shí)際應(yīng)用的要求，一定要具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力，體現(xiàn)在一個(gè)合理的滿足實(shí)用的潔凈空間。 2、無塵車間是一個(gè)多功能的綜合整休，它體現(xiàn)在多專業(yè)–建筑、空調(diào)、凈化設(shè)備。多參數(shù)&…
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實(shí)驗(yàn)室百級(jí)無塵車間人員進(jìn)出須知知識(shí)
實(shí)驗(yàn)室百級(jí)無塵車間人員進(jìn)出須知知識(shí) 百級(jí)無塵車間實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出須知 當(dāng)前，在芯片生產(chǎn)加工上的無塵標(biāo)準(zhǔn)的要求就是要高于A級(jí)的，像這樣的高的要求標(biāo)準(zhǔn)主要是被應(yīng)用在在一些等級(jí)較高芯片生產(chǎn)上，而業(yè)內(nèi)稱之為的1K級(jí)別的就是微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個(gè)以內(nèi)。 所以，百級(jí)無塵車間設(shè)計(jì)裝修進(jìn)入過濾器無塵車間人員必須穿著無塵服與無塵鞋，并嚴(yán)格按以下順序進(jìn)入過濾器無塵車間。 1、戴上無塵帽(頭發(fā)不可露出)。 2、戴上無塵口罩。 3、穿著無塵衣(拉上拉鏈后，扣好頸部頭罩)。 4、穿上無塵鞋。 5、戴上手套(…
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生物實(shí)驗(yàn)室潔凈工程特點(diǎn)(實(shí)驗(yàn)室層流傳遞窗安裝要求)
生物實(shí)驗(yàn)室潔凈工程特點(diǎn)(實(shí)驗(yàn)室層流傳遞窗安裝要求) 生物實(shí)驗(yàn)室導(dǎo)讀：根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的安全要求和使用要求，實(shí)驗(yàn)室潔凈工程不同于一般的凈化工程，它具有整體性、高安全性、模塊化、專業(yè)化等特點(diǎn)。 1、整體性 實(shí)驗(yàn)室潔凈工程為客戶提供的是一站式“交鑰匙”工程，降低了采購(gòu)成本，可減少客戶大量的精力、物力和人力的投入，客戶無需考慮過多的技術(shù)細(xì)節(jié)問題。有了整體實(shí)驗(yàn)室潔凈工程解決方案，就如同為客戶提供一個(gè)統(tǒng)一的界面，將所有的設(shè)備供應(yīng)商、工程承包商、服務(wù)供應(yīng)商整合在一起，系統(tǒng)化的進(jìn)行設(shè)備配置，保證了整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的容量和設(shè)…
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PCR實(shí)驗(yàn)室-潔凈室凈化工程施工
PCR實(shí)驗(yàn)室-潔凈室凈化工程施工 PCR實(shí)驗(yàn)室導(dǎo)讀：由于項(xiàng)目實(shí)施過程中主客觀條件的變化是絕對(duì)的不變則是相對(duì)的在潔凈室項(xiàng)目進(jìn)展過程中平衡是暫時(shí)的不平衡則是永恒的，因此在項(xiàng)目實(shí)施過程中必須隨著情況的變化進(jìn)行項(xiàng)目目標(biāo)的動(dòng)態(tài)控制。 在項(xiàng)目實(shí)施的過程中定期地進(jìn)行項(xiàng)目目標(biāo)的計(jì)劃值和實(shí)際值的比較，當(dāng)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)偏離應(yīng)進(jìn)及時(shí)采糾偏措施，同時(shí)，為最大程度地避免項(xiàng)目目標(biāo)偏離的發(fā)生，積極采取主動(dòng)控制措施，即事前分析可能導(dǎo)致項(xiàng)目目標(biāo)偏離的各種影響因素，并針對(duì)這些因素采取有效的預(yù)防措施。 一、 凈化工程安裝施工進(jìn)度目標(biāo)的…
