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醫(yī)院潔凈手術(shù)室用空氣調(diào)節(jié)機組air conditioning unit for clean operating room分類 潔凈手術(shù)室和為其服務(wù)的區(qū)域或其他類似的有生物控制要求場所直接提供處理空氣的專用設(shè)備。它主要包括空氣循環(huán)和過濾凈化裝置，不但包括制冷系統(tǒng)、加熱、加濕、凈化和通風(fēng)裝置，同時還應(yīng)包括控制微生物滋生的特別措施。 潔凈手術(shù)室用空調(diào)機組是向潔凈手術(shù)室和為其服務(wù)的區(qū)域 （或其它類似的有生物控制要求場所） 直接提供處理空氣的專用設(shè)備，包括制冷、加熱、加濕、通風(fēng)裝置，控制微生物滋生的特別措…

生物制藥GMP潔凈廠房合理布局和選材，做好絕熱措施，減少冷熱損失: GMP潔凈廠房針對不同的生產(chǎn)工藝對潔凈室的溫度有具體要求，在廠房布局規(guī)劃時，針對溫度級別需求不同的潔凈室應(yīng)按照生產(chǎn)工藝做合理布局，防止出現(xiàn)大溫差的潔凈室相鄰布置，從而杜絕冷熱量互相傳遞導(dǎo)致的能源損耗。有研究表明，當(dāng)潔凈廠房壁板結(jié)構(gòu)兩側(cè)溫差每上升1℃，熱傳遞損失將增加0.6％。當(dāng)相鄰潔凈室溫度差不可避免時，應(yīng)選用低傳導(dǎo)材質(zhì)壁板結(jié)構(gòu)，也能很好的阻止熱傳遞損失的增加。當(dāng)潔凈廠房內(nèi)設(shè)備處于消毒、發(fā)酵、恒溫培養(yǎng)及低溫儲存的過程時，與潔凈室…

生物制藥GMP潔凈廠房潔凈風(fēng)量與空氣調(diào)節(jié)風(fēng)量:生物制藥GMP潔凈廠房潔凈風(fēng)量與空氣調(diào)節(jié)風(fēng)量分開由潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)往潔凈室輸送的風(fēng)量中，一是要進行空氣調(diào)節(jié)(對空氣進行溫、濕度處理，以滿足潔凈室的溫、濕度要求)；二是要進行空氣凈化（空氣過濾凈化滿足潔凈室的潔凈度要求)。一般情況下凈化風(fēng)量大大超過空氣調(diào)節(jié)風(fēng)量。假如讓空調(diào)系統(tǒng)同時進行空氣調(diào)節(jié)和空氣凈化的作用，即空氣調(diào)節(jié)風(fēng)量和凈化風(fēng)量不區(qū)分，所有的回風(fēng)都經(jīng)由空調(diào)箱統(tǒng)一處理。如此非常大的風(fēng)量經(jīng)由回風(fēng)管路系統(tǒng)返回空氣處理設(shè)備時，阻力會很大，風(fēng)機耗能急劇增大。…

實驗室凈化工程建設(shè)及規(guī)劃成敗的要素： 我們在準(zhǔn)備建設(shè)一個實驗室前，一定要考慮目標(biāo)實驗室的總體規(guī)劃，包括實驗室的性質(zhì)、目的、任務(wù)、依據(jù)和規(guī)模，確定實驗室功能和儀器設(shè)備選型等。其中儀器選型直接影響實驗室的布置。所以馬虎不得。 影響實驗室規(guī)劃成敗的要素： 實驗室設(shè)計裝修中涉及到的內(nèi)容主要有平面布置、水源、電路、氣路、通風(fēng)。 1.平面布置圖 確定實驗室整體平面布置圖，明確實驗室布局。實驗室要求與辦公區(qū)域有效隔離，功能區(qū)域劃分明晰，實驗間互不干擾，疏散通道暢通。 2.水源 實驗室的給水遵循方便就近取用的原…

GMP車間潔凈度級別劃分及醫(yī)療器械GMP潔凈室潔凈度要求： 醫(yī)療器械GMP潔凈室潔凈度要求： 根據(jù)《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事的通告》要求，所有醫(yī)療器械企業(yè)，在所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。 1植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進行后續(xù)加工（如灌裝封等）的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不**10000級潔凈度級別。 舉例： 1.植入血管：如，血管支架、心臟瓣膜、人工血管…

凈化工程技術(shù)計算GMP中B級潔凈室換氣次數(shù)的探討: 從《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》中出發(fā)，提出了如何來確定B級潔凈級別的換氣次數(shù)問題，又從高效空氣凈化系統(tǒng)的亂流潔凈室（C、D級）計算方法入手，探討了高效空氣凈化系統(tǒng)的B級潔凈室換氣次數(shù)計算方法，并對其計算步驟進行總結(jié)。同時，對采用“亂流潔凈室換氣次數(shù)計算方法”所得B級潔凈級別換氣次數(shù)與原來100級層流風(fēng)速進行了分析討論。 醫(yī)療器械無菌潔凈室工程、醫(yī)院手術(shù)室凈化工程、空氣凈化工程方案、光學(xué)微電子凈化工程、食品飲料凈化工程、化妝品（日化）凈…

微生物潔凈室規(guī)劃設(shè)計及凈化工程技術(shù)指標(biāo)說明 一、設(shè)計技術(shù)指標(biāo)： A、技術(shù)指標(biāo)說明： 實驗室空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)是制冷量XX千瓦的組合式空調(diào)機組。 潔凈室潔凈度（萬級）≥0.5微米，≤350000粒/立方米 微生物浮游菌萬級≤100/立方米 沉降 萬級≤3個/皿 照明：實驗臺300LX,其它生產(chǎn)區(qū)域為150LX。 室內(nèi)相鄰房間相對靜壓差≥5帕，相對室外靜壓壓≥10帕。 室內(nèi)溫度18-26度，室內(nèi)相對濕度為45-60%。 室內(nèi)噪音≤60分貝（A) 電源：AC 220V/380V,50HZ B、排風(fēng)口：裝有高…

醫(yī)院凈化工程裝修施工組織設(shè)計方案說明參數(shù)： 醫(yī)院新建病房樓潔凈手術(shù)部設(shè)于層，共計潔凈手術(shù)部6間、分娩室一間，九層ICU內(nèi)設(shè)床位15張，CCU15床，地下人防手術(shù)室一間。手術(shù)部設(shè)Ⅰ級手術(shù)室2間（1間設(shè)X射線屏蔽）、Ⅱ級手術(shù)室2間、Ⅲ級手術(shù)室4間（含正負(fù)壓切換手術(shù)室1間）。潔凈走廊凈化級別十萬級；換床緩沖區(qū)凈化級別三十萬級；潔凈輔助用凈化級別十萬級；污物走廊凈化級別三十萬級；其它辦公用房按照醫(yī)療流程合理設(shè)計潔凈級別；心臟介入掃描室一間，凈化等級為萬級；ICU病房凈化級別：十萬級。本工程施工范圍為以上…

電子廠房潔凈工程及光學(xué)微電子凈化工程結(jié)構(gòu)材料凈化參數(shù)： 光學(xué)微電子凈化車間亦名光學(xué)微電子無塵室或光學(xué)微電子潔凈室，目前已是半導(dǎo)體、精密電子元件、液晶制造、光學(xué)儀器制造、線路板制造和手機、計算機等行業(yè)不可或缺的重要設(shè)施。近幾年來，由于技術(shù)之創(chuàng)新發(fā)展，對于產(chǎn)品的高精密度化、細(xì)小型化之需求更為迫切，如超大型積體電路之研究制造，已成為世界各國在科技發(fā)展上極為重視的項目，而我公司的設(shè)計理念及施工技術(shù)在行業(yè)中則處于領(lǐng)先地位。 光學(xué)微電子凈化工程解決方案: 凈化工程的設(shè)計過程中，應(yīng)加強對光學(xué)微電子行業(yè)凈化工程…

生物潔凈實驗室凈化工程標(biāo)準(zhǔn)及三類要求： 為了保證藥品、食品長期實驗的安全性,以及病理等方面研究結(jié)果的可靠性,要求潔凈實驗室動物在潔凈環(huán)境中飼育.從控制微生物的角度出發(fā),可將醫(yī)藥和生物學(xué)等實驗室分為四級、三類. 以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相應(yīng)級別的動物生物安全實驗室.ABSL-1、ABSL-2是基礎(chǔ)實驗室、ABSL-3是防護實驗室、ABSL-4是高級防護實驗室；ABSL-1級的要求比較低,ABSL-4要求是最高的.其中ABSL-4可分為安全柜型、正壓服型、混合型三…